Аминокапроновая кислота 5% для инфузий
(Solutio Acidi aminocapronici 5% pro infusionibus)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ЧПК-Фарма, 18006, Украина, г.Черкассы, ул. Смелянская, тел/факс: 8(0472) 63-04-46, 54-06-50
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное название и химические названия: Solutio Acidi aminocapronici; 6-аминогексановая кислота;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
состав: кислота аминокапроновая - 50 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорида - 9г, воды для инъекций - до 1 л;
Форма выпуска: Раствор 5% для инфузий по 100 мл. Фармакологическая группа. Фибринолитическое средство. В02А А01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связанное с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Считается, что фермент-активатор профибринолизина (плазминогена) взаимодействует в местоположении лизина, а поскольку препарат подобен к лизину, то он вступает в химическую реакцию с ферментом-активатором и предупреждает его взаимодействие с профибринолизином. Кислота аминокапроновая ингибирует не только активацию плазминогена, но и действие фибринолизина, который освобождается. Кроме того, кислота аминокапроновая повышает адгезийные свойства тромбоцитов. Антиаллергический эффект обусловлен антипротеазным действием. Кислота аминокапроновая удручает антитилогенез, усиливает детоксикующую функцию печени.
Фармакокинетика. При внутривенном введении действие обнаруживается через 15-20 минут. Быстро выводится почками: 40 %-60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой, через 12 часов выводится 80 %. Выводится почками в неизменном виде. Если выделительная функция почек нарушена, концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
ПОКАЗАНИЕ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ: Кислота аминокапроновая назначается при хирургических операциях и разных патологических состояниях, которые сопровождаются повышением фибринолитической активности крови и тканей: операции на мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной, поджелудочной железах, простате; при преждевременном отслоении плаценты, продолжительной задержке в пустоте матки мертвого плода, маточному кровотечению, осложненном аборте; при гипопластичной анемии, В12 -дефицитной анемии, болезни и синдроме Верльгофа, ретикульозах, миелолейкозах, заболеваниях печени; при носовых, желудочно-кишечных кровотечениях, кровотечениях из мочевого пузыря. Благодаря антипротеазному действию используется для патогенетичного лечения алергозов и острого панкреатита. Кислоту аминокапроновую применяют также для предотвращение развитию вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Внутривенное в виде 5 % раствора в количестве до 100 мл капельно со скоростью 50-60 капель в минуту (на протяжении 15-30 минут). На протяжении 1-го часа рекомендуется введение 4-5 г, потом при необходимости по 1 г каждый час на протяжении 8 часов или до полной остановке кровотечения. Если кровотечение продолжается, введение 5 % раствора повторяют каждые 4 часа.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Головокружение, тошнота, понос, катар верхних дыхательных путей, сыпь на коже; ортостатическая гипотония, брадикардия, екстрасистолия могут быть обусловлены быстрым внутривенным введением; судороги.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Тромбозы, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого осаждения крови, болезни почек с затронутой их функцией, беременность. С осторожностью назначать больным ишемической болезнью сердца, с отечным синдромом, с гиперхолистеринемией.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕЧЕБНЫМИ СРЕДСТВАМИ: Введение раствора кислоты аминокапроновой можно объединять с введением гидролизатов, в особенности раствора глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Данные о токсичном действии при передозировке не выявлены. В случае передозировки проводят симптоматичную и дезинтоксикационную терапию.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ: Кислоту аминокапроновую следует принимать с осторожностью пациентам с нарушенной функцией почек, сосудистыми заболеваниями почек, ишемической болезнью сердца и при нарушениях мозгового кровообращения. Необходимо при применении препарата проверять фибринолитичну активность крови и уровень фибриногена. При внутривенном введении необходимый контроль коагулограммы, в особенности при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при патологических процессах в печени.
УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ: В защищенном от света месте, при температуре от 0° до -1- 20° С, в вертикальном положении (пробкой вверх). Срок пригодности -3 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА: По рецепту.
УПАКОВКА: По 100 мл раствора кислоты аминокапроновой в бутылки стеклянные